ガバトップを業界最安値でお届けします

ガバトップは日本では商品名ガバペンで市販されている抗てんかん薬で、レグナイトで「むずむず脚症候群」の治療薬としても販売されている。ガバペンの適応は、他の抗てんかん薬の効果が認められない際の補助薬であることに注意が必要です。国内臨床試験において、単独投与での使用経験はありません。ガバトップの効果・効能は癲癇の部分発作や二次性全般化発作です。

ガバトップについて

ガバトップの商品概要

ガバトップ（GABATOP）は、脳内で興奮性の神経伝達物質の遊離抑制作用や抑制性の神経伝達物質（GABA）の増強作用によりてんかんの発作を抑える薬です。

てんかんは脳内神経の異常な興奮などによっておこるとされ、その症状はけいれんや体のこわばりなど多種多様です。脳内における興奮性シグナルとしてカルシウム（Ca）イオンがあり、前シナプスにCaイオンが流入すると興奮性の神経伝達物質が遊離します。

ガバトップは、前シナプスにおけるCaイオン流入抑制作用により興奮性の神経伝達物質の遊離抑制作用などをあらわします。

ガバトップは、てんかん治療薬としては、第二世代の抗てんかん薬に分類され、疼痛補助薬や頭痛の予防薬などで使用する場合もあります。

てんかんは脳内で神経が異常に興奮することなどによっておこり、その症状は全身のこわばりやけいれん、意識の消失、体の一部に症状があらわれるなど多種多様となる。脳には神経細胞が集積していて、神経伝達物質などの作用により神経細胞が興奮しシグナルが伝わり神経伝達がおこる。神経の興奮伝達に関わる物質の一つにカルシウムイオン（Ca2+）があり興奮性のシグナルとして作用する。興奮性グルタミン作動性神経の前シナプスにCa2+が流入すると興奮性の神経伝達物質が遊離する。ギャバトップは興奮性グルタミン作動性神経の前シナプスにおけるCa2+の通り道であるCaチャネルを阻害し、Ca2+の流入を抑制による興奮性神経伝達物質の遊離抑制作用や抑制性の神経伝達物質であるGABAの脳内量の増加作用により抗てんかん作用をあらわすとされる。本剤は2006年以降に承認された第二世代抗てんかん薬の一つとなる。またギャバトップはてんかんの治療薬として以外に、がん疼痛緩和などにおける疼痛補助薬や頭痛発作の予防薬などで使用する場合もります。

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ガバトップの効果・効能

てんかんの発作を抑えます

ガバペンチン（英:Gabapentin）は、GABA誘導体の抗てんかん薬です。日本では商品名ガバペンで抗てんかん薬、レグナイトでむずむず脚症候群の治療薬として販売されています。ガバペンの適応は、他の抗てんかん薬の効果が認められない際の補助薬です。レグナイトの適応は、慎重に国際的な診断基準に従い、中等度から高度の他が原因でないむずむず脚症候群です。連用中における減量あるいは中止時に、てんかん重積状態のおそれがあるため、慎重に徐々に減量する注意が記載されています。液剤（シロップ剤）もあり、嚥下能力の低下した患者などへのメリットが考えられます。ガバトップの成分（ガバペンチン）を基に造られた薬剤でむずむず脚症候群の治療薬のガバペンチンエナカルビル（商品名：レグナイト）があります。

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ガバトップの成分

主成分：ガバペンチン(Gabapentin)
化学式：C9H17NO2
分子量：171.237 g/mol
半減期：5～7 時間
代謝：ほぼ代謝されない
排泄：腎臓
CAS登録番号：60142-96-3

ガバペンチンは1973年Warner Lambert社（現pfizer社）のドイツ研究所で抗てんかん薬として合成されて開発されました。イギリスおよびアメリカで、成人におけるてんかんの部分発作に対する併用療法として承認され、1999年以降、欧州主要各国・アメリカで小児の適応を取得後は、アジアを含め世界中で抗てんかん薬として、広く使用されています。日本では1993年に臨床試験が開始され、国内外の臨床試験の結果、既存の抗てんかん薬では発作の抑制が不十分な部分発作に、併用での有用性が認められました。2006年に製造販売承認を取得し、同年9月25日に発売を開始しています。

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ガバトップの製造元

Healing Pharma (India)

Healing Pharma（ヒーリングファーマ社）はインドのムンバイに本社を置く製薬会社です。 Healing Pharmaは、錠剤、カプセル剤、液体剤、軟膏剤、軟膏剤、注射剤などを製造するジェネリック処方薬の製造業者です。
ミッションは処方箋の医療専門家が、ブランド、特にDPCOでカバーされている薬物や医薬品と一緒に後発医薬品を処方することで、医薬品の低価格にチャレンジし、インド＆インド医療協会のイニシアチブの可能性を活用することです。中小企業部門から高品質で安価に製造された医薬品は、ブランドジェネリックの価格の高騰を抑え、世界中の人々に手頃な価格の製剤を共通して提供しています。

ヒーリング・ファーマのビジョンは、同一および類似の生物学的同等性を維持する社内の研究開発を通じた製品を含むジェネリック医薬品のすべてのセグメントの製造および市場における専門化を集めることです。生産とマーケティングの規模を最適化することにより、すべての医薬品のジェネリック版を製造し、最も手頃な価格で提供することを想定しています。製薬施設は、米国食品医薬品局(FDA)、世界保健機関(WHO)、適正製造基準(GMP)に承認されています。

Healing Pharmaは、世界最高レベルの製薬企業の1つで、顧客に高品質の製品の最高基準を提供しています。 Healing Pharmaでは、世界中の患者に信頼性、安全性、手頃な価格の医薬品を提供し、より健康的な生活を送ることを支援しています。調達から完成した配合まで、当社の厳格な手順は、製品が安全で効果的であり、国際規格に準拠していることを保証します。私たちの品質は、優れた製造プラクティスを維持し、国家規格に準拠し、コスト効率のよい商品のタイムリーな供給を保証することを約束しています。私たちは、品質管理システム（QMS）を継続的に導入することにより、国内市場および海外市場における最高レベルの顧客満足度と市場リーダーシップを達成することを信じています。品質管理は、材料計画時に開始され、承認された評判の高い製造元から調達された、生産のための他の材料を受け取ること。保存期間中の製品の安定性を監視するプロセスは、完成した製品がリリースされるまで続きます。

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ガバトップの飲み方

成人及び13歳以上の小児にはガバペンチンとして初日1日量600mg、2日目1日量1200mgをそれぞれ3回に分割して経口投与する。
3日目以降は、維持量として1日量1200mg～1800mgを3回に分割して経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は2400mgまでとする。

3～12歳の幼児及び小児にはガバペンチンとして初日1日量10mg/kg、2日目1日量20mg/kgをそれぞれ3回に分割して経口投与する。
3日目以降は維持量として、3～4歳の幼児には1日量40mg/kg、5～12歳の幼児及び小児には1日量25～35mg/kgを3回に分割して経口投与する。
症状により適宜増減するが、1日最高投与量は50mg/kgまでとする。
なお、いずれの時期における投与量についても、成人及び13歳以上の小児での投与量を超えないこととする。

本剤は他の抗てんかん薬と併用して使用する［国内臨床試験において、本剤単独投与での使用経験はない］。
投与初期に傾眠、ふらつき等の症状が現れることがあるので、投与初期においては傾眠、ふらつき等の発現に十分注意しながら用量を調節する。
1日3回投与の場合に、各投与間隔は12時間を超えないものとする。
本剤の投与を中止する場合には、最低1週間かけて徐々に減量する［症状が悪化する恐れがある］。
腎機能障害のある成人患者に対する本剤の投与：腎機能障害のある成人患者に本剤を投与する場合は、次に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節する。

未承認医薬品の服用方法を不特定多数の方へ宣伝広告することは医薬品医療機器法第68条により禁止されておりますので表示できません。
尚、医薬品の過剰摂取（オーバードーズ）は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

ガバトップの副作用

傾眠傾向、浮動性めまい、頭痛、複視、倦怠感

アメリカでは、抗けいれん薬すべてに自殺企図や自殺年慮を高める旨の警告表示がなされています。日本でも、精神疾患に適応のあるほかの抗けいれん薬において、自殺年慮の症状が悪化する可能性についての警告表示があります。

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ガバトップの注意事項

ガバペンチンの投与中に薬剤性過敏症症候群が起きた場合、初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害などの臓器障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現などを伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、十分な観察をする必要がある。このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、発疹、発熱、肝機能障害などの症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

連用中における減量あるいは中止時に、てんかん発作の増悪またはてんかん重積状態のおそれがあるので、徐々に減量する必要があります。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

ガバペンチンの、アメリカ食品医薬品局 (FDA)・胎児危険度分類はカテゴリー「C」である。これは、動物実験では胎児への有害作用が証明されているが、その薬物の潜在的な利益によって、潜在的なリスクがあるにもかかわらず妊婦への使用が正当化されることがありうることを意味する。しかし、動物実験において動物実験で、胎児・出生児に骨化遅延、尿管拡張・腎盂拡張、着床後胚死亡率の増加が報告されている。なお、乳汁中へ移行することが認められているため、授乳中の婦人には投与中は授乳を避けた方がよい、とされる。

2003年に、ワーナー・ランバート(Warner Lambert)社（現ファイザー社）の医療情報担当者が、承認外の11の適応にガバトップが効くと医師に宣伝し、適応外使用を勧めていたことを、1996年の内部告発と提訴をきっかけに、全米各地で団体訴訟が発生した。誇大宣伝などの独占禁止法違反で政府による調査が実施され、この結果、ファイザー社は2003年末に、4億2700万ドル以上の巨額の引当金を計上していた。これにはFDAの承認を取得した「帯状疱疹後神経痛」も含む。

未承認医薬品を含む海外医薬品医薬品は、医師の診察や処方箋がなくても、個人での使用に限り海外からの輸入(個人輸入)が法律(厚生労働省)により認められています。
個人輸入代行を利用すると日本円でお支払いができ、面倒な通関手続きも必要ありません。国内の通信販売と同じように商品の到着をお待ちいただくのみです。
(当店はお客様が個人輸入するのを代行する業者です。商品配達まで責任を持って対応いたします。)

ガバトップのくちこみ体験談

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