ゾニセップを業界最安値でお届けします

ゾニセップ(Zonisep)の成分であるゾニサミド(Zonisamide)は、抗てんかん薬(抗癲癇薬)のひとつで、てんかんの部分発作治療に用いられます。日本では商品名「エクセグラン(EXCEGRAN)」で販売されているお薬と同じ有効成分です。

ゾニセップは他の精神神経症状(トゥレット障害、自閉症、双極性障害、不安障害、アルツハイマー型認知症)にも有効である可能性があると言われています。 しかし、重篤な副作用が発現する可能性があるため、危険性(リスク)と利益(ベネフィット)の比率を熟慮の上、投与する必要があるが、最善の投与法はいまだ知られておらず、医師の手腕にかかっています。
ガバペンチンの様な抗痙攣薬と共に神経因性疼痛の治療に用いられることもあります。 本態性振戦への有用性は明らかにはなっていませんが、一般にゾニサミドの忍容性は高いとされています。

ゾニセップについて

★[RGT便]の配達期間は6〜12日間程度です。
★[EMS便]の配達期間は5〜10日間程度です。
品番品名価格注文
11607ゾニセップZonisep25mg(エクセグランのジェネリック) 1箱(50錠)[RGT便]2,800円
11608ゾニセップZonisep25mg(エクセグランのジェネリック) 2箱(100錠)[RGT便]4,100円
11609ゾニセップZonisep25mg(エクセグランのジェネリック) 3箱(150錠)[RGT便]5,200円
11610ゾニセップZonisep50mg(エクセグランのジェネリック) 1箱(50錠)[RGT便]3,100円
11611ゾニセップZonisep50mg(エクセグランのジェネリック) 2箱(100錠)[RGT便]4,700円
11612ゾニセップZonisep50mg(エクセグランのジェネリック) 3箱(150錠)[RGT便]6,100円
11613ゾニセップZonisep100mg(エクセグランのジェネリック) 1箱(50錠)[RGT便]3,700円
11614ゾニセップZonisep100mg(エクセグランのジェネリック) 2箱(100錠)[RGT便]5,900円
11615ゾニセップZonisep100mg(エクセグランのジェネリック) 3箱(150錠)[RGT便]7,900円

商品概要

ゾニセップ25mg錠(エクセグランのジェネリック)

日本でエクセグラン錠として承認されている薬と同成分の後発医薬品(ジェネリック)です。

主成分のゾニサミド(Zonisamide)は、サルファ薬系の神経作用薬であり、小児または成人のてんかん発作(部分発作、全般発作、混合発作)治療薬、またはパーキンソン病治療薬として用いられています。 抗てんかん薬は商品名エクセグラン、抗パーキンソン病薬トレリーフで知られています。

ゾニセップ50mg錠(エクセグランと同成分)

てんかん(癲癇、epilepsy)は、脳細胞に起きる異常な神経活動(てんかん放電)のため、てんかん発作をきたす神経疾患の症状をいいます。神経疾患としては最も一般的なものです。 てんかんは予防不可能かつ完治不可能だが、大部分は安価に管理可能な病気であり抗てんかん薬が用いられます。

ゾニセップ100mg錠(抗てんかん薬)

ゾニサミドは米国、英国、豪州では成人のてんかん部分発作の併用治療薬として、日本では部分発作(単純部分発作、複雑部分発作、二次性全般化強直間代痙攣)、全般発作(強直発作、強直間代発作、非定型欠神発作)、混合発作への併用または単剤治療薬として認められている。

ゾニセップは抗てんかん薬の一種です。
抗てんかん薬は数多くの種類(成分)があるが、ゾニセップはゾニサミドを成分とする「新規抗てんかん薬」に分類され、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する治療に処方されます。

ゾニセップ(Zonisep)はエクセグランと同じ効果の安いジェネリック医薬品で、25mg錠と50mg錠、100mg錠があります。 成分のZonisamideからゾニサミド錠と呼ばれる事もあり、「抗てんかん剤」としては「新規抗てんかん薬」に属する最新のお薬です。 一般的な抗てんかん剤では効果が得られない癲癇患者へのてんかん治療に用いられます。

てんかんは古くから存在が知られる疾患のひとつで、古くはソクラテスやユリウス・カエサルが発病した記録が残っている。特に全般発作時の激しい全身の痙攣から、医学的な知識がない時代には狐憑きなどに代表される憑き物が憑依したと誤認され、「放っておくと舌を噛んで死ぬ」と思われていたり、時に周囲に混乱を起すことがあり差別の対象となることがあった。

全世界の有病者数は5000万人ほどで、患者のおよそ80%は発展途上国の国民である。各国の疫学データでは発症率が人口の1%前後となっている。昔は「子供の病気」とされていたが、近年の調査研究で、老若男女関係なく発症する可能性があるとの見解も示され、80歳を過ぎてから発病する報告例もあるが、エーミール・クレペリンなどは老年性てんかんは別個のものとして扱っている。

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効果・効能

てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
ゾニセップの成分ゾニサミドは米国で1999年、欧州で2000年にてんかん部分発作、ミオクロニー発作、強直間代発作に対する併用療法に対して認可され、後に全般発作(併用療法)や小児へと適応が拡大されてきました。獣医学分野でも同様の用途に用いられます。

ゾニサミドは他の抗痙攣薬と異なり、スルホンアミド系に分類される抗痙攣薬である。正確な作用機序は明らかになっていないが、抗てんかん薬としては発作活動の伝播過程の遮断、てんかん原性焦点の抑制等が示唆されている。またナトリウムチャネルおよびT型カルシウムチャネルを塞ぎ、hypersynchronization を抑制すると考えられている。 アセタゾラミド同様に弱い炭酸脱水酵素阻害作用を持つことが知られている。 GABA受容体ならびにグルタミン酸受容体調整作用がある。抗パーキンソン病作用に関しては、片側6-OHDA処置ラットによる脳微小透析法実験でレボドパ(ベンセラジド塩酸塩含有)併用下における破壊側線条体細胞外液中ドパミン濃度の有意な上昇作用を示した他、ラットおよびサル線条体ミトコンドリア・シナプトソーム膜標本中のMAO活性を阻害し、その阻害作用は比較的MAOのB型に選択性を示した。

日本では1995年から臨床試験が実施され、2010年7月に「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する抗てんかん薬との併用療法」について承認された後、2013年5月には4歳以上の小児に対する使用が承認されました。また2015年2月30日に単剤療法での使用が承認されています。

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成分

ゾニサミド(Zonisamide)
化学式:C8H8N2O3S
分子量:212.227 g/mol
半減期:63 時間
代謝:Enzymatic hydrolysis
排泄:Urinary
CAS登録番号:68291-97-4

ゾニサミドの血漿中濃度は投与後ほぼ1時間で最高値を示し(Tmax)、消失半減期(t1/2)は投与量にかかわらず63時間と長時間効果型です。

ゾニサミドの作用機序の詳細は不明であるが、シナプス小胞糖蛋白SV2Aに結合し、神経調節作用を持つ神経伝達物質の放出を抑制することが判っている。これはシナプス間の刺激伝導を抑えると思われる。

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製造元

Sun Pharmaceutical Ind. Ltd. (India)

Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.(サンファーマ社)はインドのムンバイに本社を置き、52700人の従業員を雇用する最大手の医薬品メーカーです。
1983年に設立され、当初は5つの製品を取り扱っていました。世界各国で製薬会社の買収を重ねる成長拡大路線により、現在ではムンバイに本社を置く国際的製薬会社として知られ、ジェネリック医薬品やノーブランド医薬品を中心に、精神薬、神経薬、心臓薬、糖尿病薬、胃腸薬、呼吸器系薬、形成外科薬などを製造販売しています。 アメリカ合衆国やヨーロッパおよびアジアなど世界40カ国に輸出するまでに成長しており、2014年時点では26箇所の製造拠点、4箇所の研究センターを持つ巨大な製薬会社です。
2014年には第一三共の子会社で同業のランバクシー・ラボラトリーズを株式交換により買収し吸収合併しました。 これによりバイアグラジェネリックとして古くから人気のあるカベルタも同社の製品となりました。現在ではジェネリック医薬品で世界5位に順位付けされる信頼できるメーカーです。
日本では2012年3月にジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発、製造及び販売、並びに医薬品原料(API)及び中間体の製造、販売を目的として、東京都港区芝公園に本社を置くサンファーマ株式会社が設立されました。 エリアクタは日本では承認されていないため、日本のサンファーマが販売することはできませんが、個人輸入代行を利用して購入することが可能です。

サンファーマが販売するジェネリックの取扱い製品は、処方薬、一般医薬品、抗生物質、抗がん剤、抗エイズ剤、糖尿病薬、関節炎薬、心疾患薬、喘息薬、動物用ヘルスケア用品などを製造し、北米、南米、アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカなど世界150カ国に輸出しています。 製薬施設は世界10カ国に存在し、各国の許認可機関に承認されており、安価なジェネリックを世界中に送り出す医薬品メーカーとして、世界的に有名で信頼のある製薬会社なのです。

サンファーマ社は、クララスティルのジェネリックで有名なシーナックも販売しており、日本ではED治療薬のメーカーとして認知されているかもしれませんが、ED治療薬の専門メーカーではありません。 電子百科事典ウィキペディア(Wikipedia)でも、シプラ社の項目があります。

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飲み方

通常、成人は主成分ゾニサミドとして最初1日100〜200mgを1〜3回に分割して服用し、以後1〜2週ごとに増量して、1日200〜400mgを1〜3回に分けて服用します。

小児は主成分ゾニサミドとして最初1日2〜4mg/kgを1〜3回に分割して服用し、以後1〜2週ごとに増量して、1日4〜8mg/kgを1〜3回に分けて服用します。

最高1日量は主成分ゾニサミドとして成人で600mgまで、小児で12mg/kgまでです。必ず指示された服用方法に従ってください。

ゾニセップを強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用すること。[臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない。]
成人腎機能障害患者に本剤を投与する場合は、下表に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節すること。また、血液透析を受けている成人患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた1日用量に加えて、血液透析を実施した後に本剤の追加投与を行うこと。なお、ここで示している用法・用量はシミュレーション結果に基づくものであることから、各患者ごとに慎重に観察しながら、用法・用量を調節すること。
重度の肝機能障害のある患者では、肝臓でのクレアチン産生が低下しており、クレアチニンクリアランス値からでは腎機能障害の程度を過小評価する可能性があることから、より低用量から開始するとともに、慎重に症状を観察しながら用法・用量を調節すること。

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尚、医薬品の過剰摂取(オーバードーズ)は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

副作用

主な副作用として、眠気、食欲不振、無気力・自発性低下、運動失調(運動や話すことがうまくできない、ふらつき)、吐き気・嘔吐、けん怠・脱力感、精神活動緩慢化(無気力、無関心、集中力の低下)、発疹、かゆみ、発汗抑制などが報告されています。
このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

重大な副作用として中毒性表皮壊死融解症がある。

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注意事項

眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下があらわれることがありますので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作は行わないでください。

ゾニセップ服用中における投与量の急激な減量ないし投与中止により、てんかん発作の増悪又はてんかん重積状態があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、少なくとも2週間以上かけて徐々に減量するなど慎重に行うこと。
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
易刺激性、錯乱、焦燥、興奮、攻撃性等の精神症状があらわれ、自殺企図に至ることもあるので、本剤投与中は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。
患者及びその家族等に攻撃性、自殺企図等の精神症状発現の可能性について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導すること。
小児患者の部分発作に対する単剤療法に関する臨床試験は国内・海外ともに行われていないことから、小児患者の部分発作に対する単剤療法に本剤を使用する場合、特に投与開始時には患者の状態を十分に観察すること。

低出生体重児、新生児、乳児又は4歳未満の幼児に対する安全性は確立していない(国内における使用経験がない)。
小児患者の部分発作に対する単剤療法に関する臨床試験は国内・海外ともに行われていない。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

高齢者では腎機能が低下していることが多いため、クレアチニンクリアランス値を参考に投与量、投与間隔を調節するなど慎重に投与すること。
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。また、ヒトにおいて、妊娠中にゾニサミドの血中濃度が低下したとの報告があり、第3トリメスター期間に多く、最大で妊娠前の60%となったとの報告がある。ラットにおいて胎児移行性が認められている。動物実験において、ラットではヒトへの曝露量と同程度以上の曝露で骨格変異及び軽度の骨格異常の増加、成長遅延、児の死亡率増加が認められ、ウサギでは、ヒトへの曝露量の4〜5倍の曝露で胚致死、骨格異常の増加及び奇形の増加が認められている。]
授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。[ヒト乳汁中へ移行することが報告されている。]

海外で実施された本剤を含む複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く(抗てんかん薬服用群:0.43%、プラセボ群:0.24%)、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人あたり1.9人多いと計算された(95%信頼区間:0.6-3.9)。また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人あたり2.4人多いと計算されている。
外国人成人てんかん患者1208例を対象としたプラセボ対照臨床試験の併合解析において、非精神病性行動症状の有害事象(攻撃性、激越、怒り、不安、無力感、離人症、抑うつ、情動不安定、敵意、運動過多、易刺激性、神経過敏、神経症、人格障害)の発現率は本剤群で13.3%、プラセボ群で6.2%であった。同様に、外国人小児てんかん患者(4〜16歳)198例を対象としたプラセボ対照臨床試験における当該有害事象の発現率は本剤群で37.6%、プラセボ群で18.6%であった。
また、外国人小児てんかん患者(4〜16歳)98例を対象とした認知機能及び行動に対する影響を評価するプラセボ対照臨床試験において、探索的な検討であるが、プラセボ群と比較して攻撃的行動の悪化が示唆された。

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くちこみ体験談

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早漏防止スプレー(STUD100)は口コミ体験談で評判の早漏防止スプレーです
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サイリスャtト(SylisSoft20mg):シアリスと同成分で水なしで飲める便利なチュアブル錠
タダチップ(TADACIP-20)を業界最安値で個人輸入します。注文はこちら
タダエクストラ20mg(Tadaextra)は長時間効果のシアリスジェネリックです
タダガ10mg(Tadaga-10)は安いシアリスのジェネリック
タダガオーラルジェリー(TadagaOralJelly)は飲みやすいジェリー状のシアリスジェネリック
タダガャtト20mg(TadagaSoft-20)はチュアブルタイプの安いシアリスジェネリック
タダグラ(Tadagra)は安いシアリスのジェネリックです
タダラフィル20mg(Tadalafil)はシアリスと同じ成分のジェネリックです
タダラフィルャtト20mg(Tadalafil Soft 20mg)はミント味のチュアブルでシアリスと同成分です
タダリー20mg(TadaLee)を業界最安値で個人輸入します。注文はこちら
タダリア20mg(Tadalia)はエチケットフィルムタイプのシアリスジェネリックです
タダリスSXとスーパータダリスを業界最安値で個人輸入します。注文はこちら
タダリスタ(Tadalista)は種類が豊富なシアリスのジェネリック
タダポックス(Tadapox)は早漏防止成分入りのシアリスジェネリックです
タダライズ(Tadarise)はシアリスと同成分の安いジェネリックです
タダャtト(Tadasoft)はシアリスのジェネリックです(舌下錠ではありません)
タドリス(Tadlis)は発泡錠タイプで速効性のあるシアリスのジェネリックです
タドラ20mg(シアリスのジェネリック)を業界最安値で個人輸入します。
タミフル | インフルエンザの治療と蘭hの特効薬 | ジェネリックが安くてお得です
タスティリアTastylia20mgオーラルストリップは水無しで飲めるシートタイプのシアリスジェネリックです
テルファストは花粉症によく効くアレルギー性鼻炎のお薬です
トラジェンタ5mg | 2型糖尿病のお薬で日本ではトラゼンタで販売されています
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ツゲインはロゲインと同成分の安いジェネリックでフサフサ発毛効果あり
ウデザイア(Udzire-100mg)は最新のED治療薬ザイデナのジェネリックです
アンウォンテッド(UNWANTED-72) | 72時間以内に飲めば避妊できる緊急事後避妊薬(アフターピル)
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ヴァギフェム膣内錠10mcg | 閉経後膣炎に用いる膣座薬 | 専用アプリケーター付き
バイグライム(VAIGLIME)はエチケットフィルムシートタイプのバイアグラジェネリックです
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ビーナット(抗がん剤グリベックのジェネリック)個人輸入代行|通販|効果|くちこみ
ベガ(Vega100) | バイアグラと同じ成分の安いジェネリック
ベガマックス(VegaMax100) | 高品質で安心できるバイアグラのジェネリック
ベグロ(VEGRO)はバイアグラのジェネリックでは最安値
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バイアゾーム(Viazome)感度アップの秘薬を業界最安値で個人輸入代行します。注文はこちら
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ビダリスタ(Vidalista)は種類が豊富なシアリスと同成分の安いジェネリックです
ビゴラリドスプレー(VigoraLidoSpray)は口コミ体験談評判の早漏防止スプレーです
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ザトラルXL10mg(Xatral)は前立腺肥大症の尿路障害(排尿障害)を改善するお薬です
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ゾビラックスはヘルペスを治療する抗ウイルス薬
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ザイデナ(ZYDENA-100)は最新のED治療薬で新成分のウデナフィルが特徴です
ジルテック-Rは1日1回飲めば効く花粉症やアレルギー性鼻炎のお薬です