オリザを業界最安値でお届けします

オリザ（OLIZA-10）は、オランザピン（Olanzapine）が主成分の非定型抗精神病薬の一つです。イーライリリー社によって研究開発されたオランザピンは1996年にジプレキサとして発売されました。日本国内でも統合失調症治療薬として厚生労働省に承認されており、現在では双極性障害における躁症状、および、うつ症状を改善する薬剤としても処方されている。規制区分は劇薬、処方箋医薬品であり、糖尿病には禁忌です。

オリザの効果がある統合失調症は、以前は「精神分裂病」と呼ばれておりました。しかし、２００２年に、「精神分裂病という名前では、精神的に全てが壊れているような響きがあり、差別や人格否定に当たる恐れがある」ということで、統合失調症という名前になりました。
その原因は脳内神経物質のバランスにあると言われていますが、実はまだ明らかになっておらず、仮説の段階なんです。ですから、対症療法的なところがあるのも事実なんですよね。

躁うつ病（双極性障害）の躁状態が陽性症状に、うつ状態が陰性症状に類似することからときに鑑別が難しい場合があります。大きな違いは統合失調症が「思考」の障害であるのに対して躁うつ病は「気分」の障害であることから、症状が気分に関連して変動する場合には躁うつ病として鑑別が可能です。また、躁うつ病は躁の病期とうつの病期がはっきりと分かれ、病期と病期の間は正常な機能レベルに回復しますが、統合失調症の場合にはそのような病期があることはまれで、正常な機能レベルに回復することはありません。

脳腫瘍、ウイルス性脳炎、側頭葉てんかん、せん妄、甲状腺疾患などの身体疾患から統合失調症に似た精神症状が現れることがあります。これらの身体疾患は脳画像検査や髄液検査などを行うことで明確に診断できます。

オリザについて

商品概要

オリザ(OLIZA-20)は、気持ちをおだやかにするお薬です。統合失調症や双極性障害など心の病気の治療に用います。また、抗がん薬による嘔吐にも有効です。

気持ちの高ぶりや不安感をしずめるほか、停滞した心身の活動を改善する作用があります。そのような作用から、本来の適応である統合失調や双極性障害（躁うつ病）に限らず、強い不安感や緊張感、さらには抑うつ状態などさまざまな精神症状に応用することがあります。

心の病気の一つ「統合失調症」は、脳の情報伝達系に不調を生じる病気です。現実を正しく認識できなくなったり、思考や感情のコントロールが上手にできなくなります。幻聴など幻覚、妄想を生じることも多いです。
このお薬は、そのような脳内の情報伝達系の混乱を改善します。おもな作用は、ドーパミンとセロトニンという２つの神経伝達物質をおさえることです。２つをおさえることで、統合失調症の陽性症状（幻覚、妄想、興奮）と陰性症状（無感情、意欲低下、自閉）の両方によい効果を発揮します。

統合失調症はめずらしくなく、１００人に１人くらいかかる一般的な病気です。特別視することはありません。この薬をはじめ、よい薬がいろいろとあります。薬物療法を中心にきちんと治療を続ければ、普通の社会生活が送れます。

抗がん薬治療にともなう吐き気を抑える作用があります。このため、催吐作用が強い抗がん薬による化学療法の前に予防的に使用されます。とくに遅発期の悪心コントロールに有用です。通常、他の制吐薬（ステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬）と併用します。

オリザはオランザピン(Olanzapine)が主成分の統合失調症治療薬で、ジプレキサ錠と同成分の後発医薬品(ジェネリック)です。

日本では2000年12月にジプレキサ錠が統合失調症治療薬として承認され、2001年6月4日に発売が開始され長い間処方されてきました。
また、2010年10月には双極性障害の躁症状の改善の適応を取得。2012年2月には双極性障害における「うつ症状」の改善で承認を取得。
国内初の双極性障害の躁症状と鬱症状の両方を改善する適応を持つ薬剤になりました。

アメリカにおいても米国FDAの承認を得ており、非定型抗精神病薬としてアメリカ国内で最も多く処方されている成分です。

セロトニン・ドーパミン拮抗薬（ＳＤＡ）に近い非定型抗精神病薬（第２世代抗精神病薬）です。セロトニン受容体とドーパミン受容体を主体として、いろいろな神経伝達物質の受容体に働きかけます。

抗ドーパミン作用を主とする旧来の定型抗精神病薬に比べ、陰性症状に対する効果に優れ、また錐体外路系の副作用が比較的少ないです。不安やうつ症状の軽減、再発予防効果なども期待できるので、長期の維持療法に適します。一方、陽性症状に対する効果は低いので、急性増悪例には不向きです。

錐体外路症状（ふるえ、こわばり）の副作用が少ない反面、脂質代謝異常や体重増加、高血糖、抗コリン作用にもとづく副作用を起こすことがあるので注意が必要です。

従来からの「統合失調症」の効能にくわえ、「双極性障害における躁症状の改善」の新効能が２０１０年に承認されました。続いて、２０１２年には「双極性障害におけるうつ症状の改善」の適応も追加されました。躁症状とうつ症状の両方に適応する国内唯一の治療薬です。効き過ぎによる「躁転」や「うつ転」が少ないことも確認されています。

さらに、２０１７年「抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）」の効能・効果を公知申請により取得しました。海外ではがん化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する標準薬の一つとして推奨されています。とくに遅発性嘔吐に有効性が高いようです。

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効果・効能

・統合失調症
・双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
・抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

脳内のドパミン２（D2）受容体を遮断することで、ドーパミン神経系の機能亢進により起こる陽性症状をおさえます。また、セロトニン２（5-HT2）受容体を遮断することで、ドーパミン神経系の働きがよくなり、陰性症状が改善します。さらに、アドレナリンやヒスタミン、ムスカリンなどいろいろな受容体に作用することから、多受容体作動薬（MARTA：Multiacting Receptor Targeted Antipsychotic）と呼ばれています。

ドーパミンD2、D3、D4、セロトニン5-HT2A、5-HT2B、5-HT2C、5-HT6、アドレナリンα1、ヒスタミンH1の各受容体をはじめ、多数の神経物質受容体に対する拮抗作用を示す[2]。オランザピンの構造はクロザピンに似ているが、チエノベンゾジアゼピン系に分類される。オランザピンはドーパミン受容体、セロトニン受容体に対し高い親和性を有している。

オランザピンの作用機序は明らかにはなっていないが、オランザピンの抗精神作用はドーパミン受容体、特にドーパミンD2受容体への拮抗作用によるものと考えられている。セロトニン拮抗作用もまたオランザピンの有効性に影響している可能性があるが、研究者の間でも5-HT2A拮抗作用については議論が続いている。

オリザ(Oliza)の添付文書では、オランザピンの多数の受容体に対する作用が、統合失調症の陽性・陰性症状、認知障害、不安症状、うつ症状などに対する効果と、錐体外路症状を軽減する効果を生むと考えられると書かれている。

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成分

主成分：オランザピン（Olanzapine）
化学式：C17H20N4S
分子量：312.439 g/mol
半減期：21-54 時間
代謝：肝臓
排泄：糞便、尿
CAS登録番号：132539-06-1

オランザピンの代謝に関与する酵素はグルクロン酸転移酵素、フラビン含有モノオキシゲナーゼ、チトクロームP450（CYP）である。オランザピンの代謝物10-N-グルクロン酸抱合体及び4'-N-グルクロン酸抱合体は、直接グルクロン酸抱合される。10-N-グルクロン酸抱合体が血漿中及び尿中における主要代謝物である。4'-N-オキシド体代謝物の生成はフラビン含有モノオキシゲナーゼが関与している。主な酸化代謝物である4'-N-デスメチル体はCYP1A2を介して生成される。比較的少ない代謝物である2-ヒドロキシメチル体はCYP2D6を介して生成されるが、オランザピンの全般的なクリアランスに大きく影響することはない。in vivoの動物試験において、4'-N-デスメチル体及び2-ヒドロキシメチル体の薬理活性はないか、又はオランザピンに比べきわめて低く、薬理活性の本体はオランザピンであることが確認されている。定常状態における未変化体、10-N-グルクロン酸抱合体及び4'-N-デスメチル体の血漿中濃度比は100：44：31であった。

本剤とフルボキサミンとの併用により、オランザピンの血漿中濃度は高値を示した。相互作用は男性（すべて喫煙者）で大きく、Cmaxの増加率は男性（喫煙）で75％、女性（すべて非喫煙者）で52％であった。AUC0-24の増加率は男性（喫煙）で108％、女性（非喫煙）で52％であった。また、クリアランス（CLp/F）は男性（喫煙）で52％、女性（非喫煙）で37％低下した。これはフルボキサミンがCYP1A2の阻害作用を有するためと推定された。オランザピンカプセル注）とカルバマゼピンとの併用により、オランザピンの血漿中濃度は低値を示した。併用によりCmaxは24％、AUC0-∞は34％低下した。これはカルバマゼピンがCYP1A2の誘導作用を有するためと推定された。本剤とフルオキセチン（国内未承認）との併用により、オランザピンの血漿中濃度はわずかに上昇した。併用によりCmaxは16％増加、クリアランス（CLp/F）は16％低下した。これはフルオキセチンがCYP2D6の阻害作用を有するためと推定された。喫煙者におけるオランザピンのクリアランス値は非喫煙者より約35％高かった。これは喫煙がCYP1A2の誘導作用を有するためと推定された。その他、イミプラミン、ワルファリン、シメチジン、制酸剤又はアルコールによる本剤の薬物動態に対する明らかな影響は認められなかった。また、本剤によるリチウム、バルプロ酸、イミプラミン、ワルファリン、ジアゼパム、ビペリデン、テオフィリン又はアルコールの薬物動態に対する明らかな影響は認められなかった。

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製造元

Intas Pharma (インタス・ファーマ)はインド国内で12位にランクインしている巨大な大手製薬会社です。
国内市場では5％以上のシェアを持っており、インドに限らず、北米、ヨーロッパ、中南米、オーストラリアやアジアなどでも、安価なジェネリック医薬品を流通しているグローバルな製薬会社です。
製薬工場は本拠地のインドはもちろん、それ以外にも世界10ヶ国に所有しており、それぞれの国の厚生労働省にあたる機関から承認をうけています。
主に腎臓、消化器、泌尿器、整形外科、心臓病、糖尿病などに用いられる医薬品を製造販売しており、アメリカの工場では、抗がん剤、脂質低下剤など36以上の薬品においてアメリカ食品医薬局(FDA)にジェネリックとして承認されています。

Intas Pharma(India)の製品の中で一番売れているのは、白内障治療用目薬のシーナックです。C-NACは高品質で有名であり、本製品も同様な高品質で安心です。

Intas Pharma (インタス・ファーマ)は、インドのアフマダーバードに本社を置く製薬会社で、2000年に設立した比較的新しい医薬品メーカーですが、ジェネリック大国であるインド国内では12位にランクするほどの一流な上場企業です。インドの国内シェア率は5%以上もあり、全世界で安いジェネリック医薬品を展開するグローバルな製薬会社です。医薬品の製造工場はインド以外にも10カ国に建設しており、各国の政府から認可された工場で生産しています。

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飲み方（用法用量）

【統合失調症】
通常、成人にはオランザピンとして5～10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。

【双極性障害における躁症状の改善】
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

【双極性障害におけるうつ症状の改善】
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

【抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）】
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。

用法用量に関連する使用上の注意
双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善の場合：
躁症状及びうつ症状が改善した場合には、本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないよう注意すること。［双極性障害の維持療法における日本人での本剤の有効性及び安全性は確立していない。］
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）に使用する場合：
本剤は、原則としてコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等と併用して使用する。なお、併用するコルチコステロイド、5-HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬等の用法・用量については、各々の薬剤の添付文書等、最新の情報を参考にすること。
原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し、がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は6日間までを目安とすること。

未承認医薬品の服用方法を不特定多数の方へ宣伝広告することは薬事法第68条により禁止されておりますので表示できません。
尚、医薬品の過剰摂取（オーバードーズ）は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

副作用

【統合失調症】
承認時（オランザピン錠：普通錠）までの国内臨床試験において580例中、副作用が377例（65.0％）に認められた。承認時及び製造販売後調査における総症例数7403例中、副作用（臨床検査値異常を含む）は2555例（34.51％）で5612件認められた。主な副作用は体重増加（7.71％）、傾眠（4.01％）、不眠（3.47％）、便秘（3.21％）、アカシジア（3.13％）、食欲亢進（2.63％）、トリグリセリド上昇（2.19％）であった。（再審査期間終了時）

【双極性障害における躁症状の改善】
承認時までの国内臨床試験において186例中、副作用が125例（67.2％）に認められた。主な副作用は傾眠（26.9％）、体重増加（14.0％）、口渇（11.8％）、トリグリセリド上昇（8.1％）、便秘（7.5％）、倦怠感（6.5％）、食欲亢進（5.9％）であった。再審査終了時における特定使用成績調査の結果、安全性評価対象例609例中、副作用が119例（19.5％）に認められた。主な副作用は、体重増加（5.4％）、傾眠（4.6％）であった。

【双極性障害におけるうつ症状の改善】
承認時までの臨床試験において総症例485例中（日本人患者165例を含む）、副作用が302例（62.3％）に認められた。主な副作用は体重増加（26.4％）、傾眠（15.1％）、食欲亢進（13.2％）、鎮静（5.4％）、過眠症（5.2％）であった。

主な副作用は不眠、眠気、体重増加、アカシジア、ジスキネジア、振戦、倦怠感不安・焦燥、興奮・易刺激性。また、主な臨床検査値異常はALT（GPT）上昇、プロラクチン上昇、AST（GOT）上昇、トリグリセリド上昇である。

他の非定型精神病薬と比べ、特に注意が必要とされている副作用が体重増加と耐糖異常（糖尿病）である。

オランザピンは膵臓β細胞のアポトーシスを引き起こしていることが京都大学から報告されている。もともと社会的に肥満が問題になっているアメリカでは、オランザピンによる体重増加はすぐに心筋梗塞など致死的な疾患に結びつきかねないので、特に注意が必要とされている。

また、日本においては、オランザピンと因果関係が否定できない重篤な高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡が9例（死亡例2例）報告されており、厚生省より注意喚起がなされた（2002/4）。これに対し、発売元の日本イーライリリーでは、糖尿病患者やその既往歴のある患者に対する患者への投与を禁忌に入れ、ドラッグ・インフォメーション上で目立つように警告を発するなどの対応をとった。

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注意事項

以下の患者には禁忌です。
・昏睡状態の患者
・中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者
・アドレナリンを投与中の患者
・糖尿病の患者、あるいは糖尿病の既往歴のある患者

前立腺肥大などで尿の出の悪い人、腸の働きが落ちている人、緑内障、てんかん、肝臓病、低血圧、脳血管障害、心臓病、高齢の人、いのちを絶ちたいという思いのある人などは慎重に使用する必要があります。

他の安定剤など脳の神経をしずめる薬と併用すると、作用が強くなりすぎるかもしれません。逆に、パーキンソン病の薬では、お互いの作用が弱まることがあります。降圧薬との併用では、めまいや立ちくらみが起こりやすくなります。また、抗コリン作用のある薬と併用すると、抗コリン性の副作用がでやすくなります。

制吐作用があり、難治性、あるいはオピオイドや化学療法剤による悪心・嘔吐に有効だが、適応外使用となる。統合失調症や気分障害などの者の家族らが組織していた全国精神障害者家族会連合会(全家連)が、1999年4月に早期に承認するよう厚生大臣と有力国会議員へ陳情した。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

・特に飲みはじめに起立性低血圧（立ちくらみ）を起こしやすいので、急に立ち上がらず、ゆっくり動作するようにしましょう。
・眠気がしたり、注意力や反射運動能力が低下することがあります。車の運転など危険を伴う機械の操作、高所での危険な作業は避けましょう。
・口が乾いて不快なときは、冷たい水で口をすすいだり、小さな氷を口に含むとよいでしょう。
・体重が増えてきたら、食生活を見直してください。食べすぎに注意し、適度な運動を心がけましょう。

ジプレキサ（オランザピン）は1996年に市場に出たが、服用後に糖尿病やほかの病気になったとの訴えがあり、2005年には8000件の訴訟に対して7億ドル、2007年には18000件の訴訟に対して5億ドル支払っている。
2009年、イーライリリーは、非定型抗精神病薬ジプレキサ（オランザピン）を、体重増加などの副作用の情報を告知せず、また常用量で死亡リスクを高める老人への睡眠薬としての利用を勧める「午後5時に5mg」などの違法なマーケティングにより14億ドルの罰金が科された。

未承認医薬品を含む海外医薬品医薬品は、医師の診察や処方箋がなくても、個人での使用に限り海外からの輸入(個人輸入)が法律(厚生労働省)により認められています。
個人輸入代行を利用すると日本円でお支払いができ、面倒な通関手続きも必要ありません。国内の通信販売と同じように商品の到着をお待ちいただくのみです。
(当店はお客様が個人輸入するのを代行する業者です。商品配達まで責任を持って対応いたします。)

くちこみ体験談

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