フルボキシンを業界最安値でお届けします

フルボキシンはフルボキサミンが主成分の抗うつ薬ルボックスのジェネリック医薬品です。
抗うつ薬(こううつやく、英: Antidepressant)とは、典型的には、抑うつ気分の持続や希死念慮を特徴とするうつ病のような気分障害(MD)に用いられる精神科の薬です。 不安障害のうち全般性不安障害やパニック障害、社交不安障害(SAD)、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)にも処方されます。 慢性疼痛、月経困難症などへの適応外使用が行われる場合がありますが、適用外の処方には議論があり、アメリカでは司法省による制裁が行われている例もあります。

抗うつ剤の種類としては、1950年代にモノアミン酸化酵素阻害薬と三環系抗うつ薬の抗うつ作用が偶然に発見されて以降、セロトニンとノルアドレナリンの挙動に着目して開発されています。 一方1970年代には、化学的にはセロトニンは関係がないという結論に達しており、四環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)、ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ薬(NaSSA)等が開発されてきました。 フルボキシンはSSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)に分類される抗うつ薬です。

多くの抗うつ薬は効果の発現が服薬開始から2-6週間遅れるが、しばしば1週間後までに効果が見られることもあります。 抗うつ薬の有効性が議論されており、現在では軽症のうつ病に対しては、必ずしも薬剤の投与は一次選択にはなっていません。 統計的には偽薬(プラセボ)との差はあるものの、効果が小さく、臨床的に意味がない僅かな差だとされています。 1990年代後半からの約30年間の抗うつ薬の大幅な増加は、測定可能な公衆の利益を生み出しておらず、使用にあたっても1種類の抗うつ薬のみを使用することが原則とされています。 もし、抗うつ薬に対して反応がない場合でも、複数の抗うつ薬の併用はせず、有害作用が臨床上問題にならない範囲で十分量まで増量を行い、十分量まで増量しても反応が見られない場合は、薬剤成分の変更を行います。 一部の抑うつ症状に改善がみられるがそれ以上の改善がない場合は、抗うつ効果増強療法を行うほうが良いケースがあります。

フルボキシンについて

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品番品名価格注文
11636Fluvoxinフルボキシン(ルボックスのジェネリック)50mg 1箱(100錠)[RGT便]F-7999,800円

商品概要

フルボキシンはSSRI抗うつ薬でルボックスのジェネリック

フルボキシン(Fluvoxin)は、抗うつ薬として日本でも承認され、一般的に広く処方されているルボックス(成分はフルボキサミン)の後発医薬品(ジェネリック)です。
主成分のフルボキサミン(Fluvoxamine)は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)に分類される抗うつ薬のひとつで、ベルギーの化学会社ソルベイ(医薬品部門は現アッヴィ)によって開発されたものです。 日本では、1999年5月にSSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害剤)として初めて処方され、日本ではルボックス(アッヴィ社製)、デプロメール(Meiji Seika ファルマ社製)の商品名で知られており、うつ病、うつ状態、強迫性障害、社交不安障害に適応がある処方箋医薬品です。

日本では25mg錠、50mg錠、75mg錠の3種類が承認されています。 本製品(フルボキシン)は50mg錠のみですが、ピルカッターで半分に割ることで25mgを実現できますので、半分で25mg、1錠で50mg、1錠と半分で75mgとして服用することで、コストパフォーマンスに優れた飲み方ができます。

フルボキシンはSSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)に分類される抗うつ薬です。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(せんたくてきセロトニンさいとりこみそがいやく、英語: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI)とは、抗うつ薬の一種です。 シナプスにおけるセロトニンの再吸収に作用することでうつ症状、病気としての不安の改善を目指す薬です。 2009年5月現在、日本国内で100万人以上が使用していると推定されています。

旧来の三環系などと呼ばれる抗うつ薬は副作用があり、医者または患者によっては敬遠されていたことから、副作用を少なく・より選択的に作用することを目的として開発されました。 肝毒性、心・血管副作用や、鎮静作用、口の渇き・便秘など抗コリン作用が原因と思われる副作用は減少しましたが、セロトニン症候群、賦活症候群、SSRI離脱症候群(中断症候群)など旧来の抗うつ剤ではあまり報告のなかった副作用が発生しています。

「選択的」とは他の神経伝達物質に比べ、セロトニンの再取り込み阻害作用のみでアセチルコリン等は阻害しないこと、ノルアドレナリン対セロトニン及びドーパミン対セロトニン比が大きいことを意味しています。

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効果・効能

フルボキシン(SSRI)はうつ病、うつ状態、強迫性障害、社交不安障害に適応します。 作用機序は、シナプス前ニューロンから放出された神経伝達物質セロトニンが、シナプス後ニューロンにあるセロトニン受容体に作用することです。

セロトニンが再取り込みされている様子

シナプス間隙に貯まったセロトニンは、セロトニントランスポーターにより再取り込み(吸収)され、再利用されます。 うつ状態にある人はシナプスにおけるセロトニンの濃度が低下し、セロトニン受容体にセロトニンが作用しにくい状態となっています。

セロトニンの再取り込みを阻害している様子

SSRIはセロトニンを放出するシナプスのセロトニントランスポーターに選択的に作用し、セロトニン再取り込みを阻害します。 このことによって結果的にセロトニン濃度がある程度高く維持することが可能になり、うつ状態を改善します。

抗うつ薬の販売者は自社製品を宣伝するために、セロトニンの欠乏によってうつ病が引き起こされており、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)が、この欠乏を正常化するとして宣伝しているが、これは監督庁による製品情報や査読論文によって裏付けられていない比喩的な説明だと批判されています。
現在(2012年)、日本で発売されているSSRIはフルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、エスシタロプラムの4種類です。 なおベンゾジアゼピン系抗不安薬などと違いそれぞれ化学構造は大きく異なります。 化学構造以外にも、セロトニン再取り込み阻害作用の選択性、各種受容体親和性のプロフィール、薬物代謝、血液中の蛋白結合、副作用プロフィールなども異なっており、臨床上の使用法も異なるとされています。

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成分

フルボキサミン(Fluvoxamine)
化学式:C15H21F3N2O2
分子量:318.34 mol/g
半減期:9 時間
代謝:---
排泄:---
CAS登録番号:54739-18-3
健康な成人男性に50mg投与した場合、最高血中濃度は5時間ほどで訪れ、血中濃度半減期は9時間前後である。

2012年現在、日本で発売されているSSRIはフルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン、エスシタロプラムの4種類である。 なおベンゾジアゼピン系抗不安薬などと違いそれぞれ化学構造は大きく異なる。 化学構造以外にも、セロトニン再取り込み阻害作用の選択性、各種受容体親和性のプロフィール、薬物代謝、血液中の蛋白結合、副作用プロフィールなども異なっており、臨床上の使用法も異なるとされる。

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製造元

Sun Pharmaceutical Ind. Ltd. (India)

Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.(サンファーマ社)はインドのムンバイに本社を置き、52700人の従業員を雇用する最大手の医薬品メーカーです。
1983年に設立され、当初は5つの製品を取り扱っていました。世界各国で製薬会社の買収を重ねる成長拡大路線により、現在ではムンバイに本社を置く国際的製薬会社として知られ、ジェネリック医薬品やノーブランド医薬品を中心に、精神薬、神経薬、心臓薬、糖尿病薬、胃腸薬、呼吸器系薬、形成外科薬などを製造販売しています。 アメリカ合衆国やヨーロッパおよびアジアなど世界40カ国に輸出するまでに成長しており、2014年時点では26箇所の製造拠点、4箇所の研究センターを持つ巨大な製薬会社です。
2014年には第一三共の子会社で同業のランバクシー・ラボラトリーズを株式交換により買収し吸収合併しました。 これによりバイアグラジェネリックとして古くから人気のあるカベルタも同社の製品となりました。現在ではジェネリック医薬品で世界5位に順位付けされる信頼できるメーカーです。
日本では2012年3月にジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発、製造及び販売、並びに医薬品原料(API)及び中間体の製造、販売を目的として、東京都港区芝公園に本社を置くサンファーマ株式会社が設立されました。 エリアクタは日本では承認されていないため、日本のサンファーマが販売することはできませんが、個人輸入代行を利用して購入することが可能です。

サンファーマが販売するジェネリックの取扱い製品は、処方薬、一般医薬品、抗生物質、抗がん剤、抗エイズ剤、糖尿病薬、関節炎薬、心疾患薬、喘息薬、動物用ヘルスケア用品などを製造し、北米、南米、アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカなど世界150カ国に輸出しています。 製薬施設は世界10カ国に存在し、各国の許認可機関に承認されており、安価なジェネリックを世界中に送り出す医薬品メーカーとして、世界的に有名で信頼のある製薬会社なのです。

サンファーマ社は、クララスティルのジェネリックで有名なシーナックも販売しており、日本ではED治療薬のメーカーとして認知されているかもしれませんが、ED治療薬の専門メーカーではありません。 電子百科事典ウィキペディア(Wikipedia)でも、シプラ社の項目があります。

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飲み方

うつ病・うつ状態,強迫性障害,社会不安障害に対し、通常、成人には フルボキサミンとして、1日50mgを初期用量とし、1日150mgまで増量し、1日2回に分割して服用します。 なお、年齢・症状に応じて適宜増減させます。

小児の強迫性障害には、通常、8歳以上の小児には フルボキサミンマレイン酸塩として、1日1回25mgの就寝前経口投与から開始します。その後1週間以上の間隔をあけて1日50mgを1日2回朝及び就寝前に経口投与します。年齢・症状に応じて1日150mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として25mgずつ行うこととする。

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尚、医薬品の過剰摂取(オーバードーズ)は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

副作用

主な副作用は、吐き気、頭痛、眠気、そして主に胃や肝臓などの消化器への影響が報告されている。 抗うつ薬は効果の出現にある程度時間がかかるが、副作用は服用直後から現れることがあります。 しかし、飲み続けると副作用が消えることも多いと言われている。

その他にも少数例ながら各種の副作用が報告されています。特に、24歳未満の患者が服用する場合は、自殺願望の芽生えなどの危険な副作用が発生する可能性が添付文書に記載されているため注意が必要です。 副作用で薬を昼間に飲んだとき、夜に悪夢をみて、うなされることがあります。

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注意事項

眠気、意識レベルの低下・意識消失等の意識障害が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事しないこと。

本剤投与により自殺念慮,自殺企図があらわれる可能性があります。 本剤投与中は定期的に安全性及び有効性を評価し、漫然と服用しないこと。
肝障害のある患者、重篤な腎障害のある患者、てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者、脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者、自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者、自殺念慮のある患者、躁うつ病患者、心疾患のある患者、緑内障又は眼内圧亢進のある患者、出血性疾患の既往歴又は出血性素因のある患者、高齢者、小児には慎重に服用すること。

SSRIは急に服薬を中止するとSSRI離脱症候群が発現する恐れがあります。 強迫性障害、社交不安障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害に適応がありますが、双極性障害には気分安定薬と併用しない限り禁忌です。 効果発現に2週間程度必要ですが、投与初期(1-2週間程度)は悪心、嘔吐、不安、焦燥、不眠といった症状(副作用)が出現することがあります。 これは、継続投与で軽快、消失する場合がほとんどですが、持続することもあり、セロトニン受容体に対する急性刺激と考えられています。 少量ではセロトニン選択性であるが、高用量となるとノルアドレナリンの再取り込みも阻害するようになります。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

抗うつ薬の種類は、SSRIを境にしてグループにすることが一般的である。例えば、日本うつ病学会の診療ガイドラインは、SSRI、SNRI、ミルタザピンなどを、「新規抗うつ薬」としてひっくるめている。あるいは研究者はこれら新規抗うつ薬を第二世代と呼ぶことが一般的である。 有効性では新規の抗うつ薬と従来の抗うつ薬とに違いはないとう見解は混在する、一定した結論はない。従来の抗うつ薬では、抗コリン作用による鎮静作用が強く、また自殺に用いられた際に死亡率が高い。忍容性においては新規の抗うつ薬であるが、24歳以下で自殺を誘発する賦活症候群や中止時の離脱症候群、また高齢者での死亡率の上昇など副作用の違いがある。どれが第一選択となるかということはない。

WHOのガイドラインでは、成人のうつ病に対しての選択肢として提案されているが、一方で12歳未満には処方禁止、12歳以上の児童では第一選択肢から除外するとしている。WHO必須医薬品モデル・リストから選択することが望ましい。

英国国立医療技術評価機構(NICE)の2004年のガイドラインは、危険性/利益の比率が悪いという理由で、抗うつ薬を軽症うつ病の初期治療に用いるべきではないとしている;中等度あるいは重度のうつ病では、SSRIのほうが三環系よりも忍容性が高い;重度のうつ病では、抗うつ薬は認知行動療法のような心理療法と組み合わせるべきである。NICEの2009年の改定されたガイドラインは、危険性/利益の比率が悪いために軽症以下のうつ病に抗うつ薬を使用してはいけない(Do not use antidepressants)としている。さらに、セントジョーンズワートは、軽症あるいは中等度で利益がある可能性についても言及している。

アメリカ精神医学会による2000年の大うつ病性障害の患者の治療のための診療ガイドラインは、患者が望むなら、軽症の大うつ病性障害の最初の一次治療に抗うつ薬を投与してもよいとしている;電気けいれん療法が計画されていない、中等度から重度の大うつ病性障害では抗うつ薬を投与すべきである;精神病性うつ病には、抗精神病薬と抗うつ薬の併用、あるいは電気けいれん療法を用いるべきである。有効性は、概して分類間と分類内で同等であると示されており、最初の選択は主に個々の患者、患者の選択、医薬品と費用に関する臨床試験のデータの量と質から予想される副作用に基づく。

日本うつ病学会の2012年の大うつ病障害の治療ガイドラインでは、軽症うつ病の場合、安易な薬物療法は避けるべきであり、中等度から重症のうつ病の場合、1種類の抗うつ薬の使用を基本とし、十分な量の抗うつ薬を十分な期間に渡って投与すべきであるとされる。寛解維持期には十分な継続・維持療法を行い、抗うつ薬の投与の終結を急ぐべきではないとされる。

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くちこみ体験談

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